Klávesové zkratky na tomto webu - základní­
Přeskočit hlavičku portálu

Francie zakázala antikoncepci Diane 35, která je běžná i v Česku

  15:27aktualizováno  15:27
Francie zastavila prodej léku Diane 35, který se i v České republice užívá jako antikoncepce. Lékaři jej předepisují i k léčbě akné či jiných příznaků souvisejících s vysokou hladinou testosteronu. Francouzští odborníci zjistili, že pilulky zvyšují riziko krevních sraženin a jsou evidována již čtyři úmrtí.
O konkrétních přínosech antikoncepce, o rizicích pro pacientku, je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem.

O konkrétních přínosech antikoncepce, o rizicích pro pacientku, je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem. | foto: Profimedia.cz

Lékaři ho nesmějí ve Francii předepisovat od čtvrtka, nařízení reaguje na smrt nejméně čtyř uživatelek tohoto preparátu od roku 1987. Sdělila to francouzská státní agentura pro bezpečnost léků ANSM.

Zmíněné čtyři ženy údajně svého času zemřely na trombózu žil. V dalších 125 případech byly podle ANSM v žilách nebo tepnách uživatelek registrovány nesmrtelné krevní sraženiny. Podle francouzského úřadu je u uživatelek pilulky Diane 35 čtyřnásobné riziko onemocnění trombózou žil.

Francouzská státní agentura ANSM vyzvala pacientky, aby ihned nepřerušovaly léčbu a kontaktovaly jen svého lékaře. Pilulky Diane 35 a jejich příbuzné verze budou staženy z trhu postupně do tří měsíců, aby ženy měly čas si najít náhradní preparáty.

Francouzští odborníci zjistili, že pilulky Diane 35 zvyšují riziko krevních sraženin. ANSM eviduje podle agentury AFP 125 trombóz a čtyři úmrtí, která se připisují tomuto léku za posledních 25 let. Hovoří se také o třech dalších úmrtích, za kterými je možná používání tohoto léku.

Ve Francii nyní přípravek Diane 35 laboratoří Bayer, který se používá i v Česku, prý bere na předpis 315 000 žen.

Není důvod k panice, ujišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv

V České republice jsou s podobným složením k dispozici kromě Diane 35 ještě Chloe, Minerva a Vreya. "Tyto přípravky by neměly by být používány u žen pouze jako antikoncepce, ale měly by být určeny ženám s hormonálními poruchami, jako je vypadávání vlasů či nadměrné ochlupení," tvrdí Veronika Petláková, tisková mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Francouzi však tvrdí, že účinnost kombinace látek v léku obsažených (cyproteron acetát a ethinylestradiol) v léčbě akné je jen mírná a je dostupná jiná alternativní léčba.

Podle Petlákové se o mírně zvýšeném riziku tromboembolií u přípravku Diane 35 (a dalších uvedených přípravků) dlouhodobě ví. Informace je uvedena i v příbalovém letáku.

Od roku 2008 registruje Státní ústav pro kontrolu léčiv 15 případů tromboembolické nemoci u žen a dívek užívajících výše uvedené přípravky. "Nahlášený výskyt je na našem území nižší (zhruba 5 - 10×) než očekávaný výskyt, který se odhaduje až na 40 případů na 100 000 žen užívajících tyto přípravky během roku. Máme doloženo, že nejvyšší výskyt tromboembolií je během prvního roku léčby," uvádí mluvčí ústavu.

Co bude dál?

Farmaceutická firma se sídlem v německém Leverkusenu je francouzským zákazem překvapena. "Nám dosud nejsou známy žádné nové nebo vědecké poznatky, které by zpochybňovaly pozitivní hodnocení rizik spojených s užíváním," řekla mluvčí firmy Astrid Kranzová. Francouzská ANSM prý firmu o zákazu přímo neinformovala. Bayer se nyní pokusí s francouzským úřadem navázat dialog.

V samotném Německu přípravek nesmí být předepisován jako antikoncepční pilulka, ale jen jako lék při hormonálních poruchách.

Podle evropské legislativy nyní na základě žádosti Francie Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizika léčivých přípravků (PRAC) přehodnotí všechny dostupné údaje o přínosech a rizicích této léčby a vydá doporučení, zda má být registrace uvedených léčivých přípravků ve všech státech EU změněna, pozastavena nebo zrušena.

"Dokud nebudeme znát závěr zmíněného přehodnocení, nemají ženy užívající tyto léčivé přípravky svou léčbu samovolně ukončovat. O konkrétních přínosech této léčby a jejích rizicích pro individuální pacientky je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem," uvádí Veronika Petláková.

Autor:




Nejčtenější

Ilustrační snímek
Příběh Petra: Manželka do našich sporů zatahuje děti

Kdybych to byl býval věděl, tak bych se byl neženil. Tato věta přesně vystihuje mé rozladění z manželství, ve kterém trávím už dvacátý rok. Přitom to zpočátku...  celý článek

Ilustrační fotografie
Ze sexu nás už hlava nebolí. Častěji se z milování vymlouvají muži

Co se změnilo v posledních letech za dveřmi našich ložnic? V sexu jsme odvážnější, ale spíme spolu méně často. Ze společných hrátek se spíš vymlouvají muži,...  celý článek

Herečka a manželka ministra obrany Veronika Žilková
Jsem zvyklá manžela poslouchat, tvrdí Veronika Žilková

Leckdo by jejího muže rád viděl jako prezidenta, ale ona ty úvahy odhání. Navíc říká, že manželka ministra obrany je mnohem náročnější funkce než první dáma....  celý článek

Dara Rolins. Styling: Ruth Šariská, make-up: Michaela Ohemová
Fotili jsme Daru Rolins v plavkách. Postavu nemám zadarmo, říká

Na plavkovou sezonu se zpěvačka Dara Rolins nijak připravovat nepotřebuje, na své postavě totiž pracuje pořád. Pro magazín Ona Dnes, který vyjde 29. května,...  celý článek

Soufflé au chocolat
Hříšně dobré čokoládové dezerty nejen na víkend

Už žádné pocity viny. Čokoláda není jen božská mana, která vám pomůže překonat stresové situace a zlepšit náladu. Ona je dokonce zdravá. Prospívá srdci,...  celý článek

Najdete na iDNES.cz



mobilní verze
© 1999–2017 MAFRA, a. s., a dodavatelé Profimedia, Reuters, ČTK, AP. Jakékoliv užití obsahu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování článků a fotografií je bez souhlasu MAFRA, a. s., zakázáno. Provozovatelem serveru iDNES.cz je MAFRA, a. s., se sídlem
Karla Engliše 519/11, 150 00 Praha 5, IČ: 45313351, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 1328. Vydavatelství MAFRA, a. s., je členem koncernu AGROFERT.