Klávesové zkratky na tomto webu - základní­
Přeskočit hlavičku portálu

Francie zakázala antikoncepci Diane 35, která je běžná i v Česku

  15:27aktualizováno  15:27
Francie zastavila prodej léku Diane 35, který se i v České republice užívá jako antikoncepce. Lékaři jej předepisují i k léčbě akné či jiných příznaků souvisejících s vysokou hladinou testosteronu. Francouzští odborníci zjistili, že pilulky zvyšují riziko krevních sraženin a jsou evidována již čtyři úmrtí.
O konkrétních přínosech antikoncepce, o rizicích pro pacientku, je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem.

O konkrétních přínosech antikoncepce, o rizicích pro pacientku, je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem. | foto: Profimedia.cz

Lékaři ho nesmějí ve Francii předepisovat od čtvrtka, nařízení reaguje na smrt nejméně čtyř uživatelek tohoto preparátu od roku 1987. Sdělila to francouzská státní agentura pro bezpečnost léků ANSM.

Zmíněné čtyři ženy údajně svého času zemřely na trombózu žil. V dalších 125 případech byly podle ANSM v žilách nebo tepnách uživatelek registrovány nesmrtelné krevní sraženiny. Podle francouzského úřadu je u uživatelek pilulky Diane 35 čtyřnásobné riziko onemocnění trombózou žil.

Francouzská státní agentura ANSM vyzvala pacientky, aby ihned nepřerušovaly léčbu a kontaktovaly jen svého lékaře. Pilulky Diane 35 a jejich příbuzné verze budou staženy z trhu postupně do tří měsíců, aby ženy měly čas si najít náhradní preparáty.

Francouzští odborníci zjistili, že pilulky Diane 35 zvyšují riziko krevních sraženin. ANSM eviduje podle agentury AFP 125 trombóz a čtyři úmrtí, která se připisují tomuto léku za posledních 25 let. Hovoří se také o třech dalších úmrtích, za kterými je možná používání tohoto léku.

Ve Francii nyní přípravek Diane 35 laboratoří Bayer, který se používá i v Česku, prý bere na předpis 315 000 žen.

Není důvod k panice, ujišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv

V České republice jsou s podobným složením k dispozici kromě Diane 35 ještě Chloe, Minerva a Vreya. "Tyto přípravky by neměly by být používány u žen pouze jako antikoncepce, ale měly by být určeny ženám s hormonálními poruchami, jako je vypadávání vlasů či nadměrné ochlupení," tvrdí Veronika Petláková, tisková mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Francouzi však tvrdí, že účinnost kombinace látek v léku obsažených (cyproteron acetát a ethinylestradiol) v léčbě akné je jen mírná a je dostupná jiná alternativní léčba.

Podle Petlákové se o mírně zvýšeném riziku tromboembolií u přípravku Diane 35 (a dalších uvedených přípravků) dlouhodobě ví. Informace je uvedena i v příbalovém letáku.

Od roku 2008 registruje Státní ústav pro kontrolu léčiv 15 případů tromboembolické nemoci u žen a dívek užívajících výše uvedené přípravky. "Nahlášený výskyt je na našem území nižší (zhruba 5 - 10×) než očekávaný výskyt, který se odhaduje až na 40 případů na 100 000 žen užívajících tyto přípravky během roku. Máme doloženo, že nejvyšší výskyt tromboembolií je během prvního roku léčby," uvádí mluvčí ústavu.

Co bude dál?

Farmaceutická firma se sídlem v německém Leverkusenu je francouzským zákazem překvapena. "Nám dosud nejsou známy žádné nové nebo vědecké poznatky, které by zpochybňovaly pozitivní hodnocení rizik spojených s užíváním," řekla mluvčí firmy Astrid Kranzová. Francouzská ANSM prý firmu o zákazu přímo neinformovala. Bayer se nyní pokusí s francouzským úřadem navázat dialog.

V samotném Německu přípravek nesmí být předepisován jako antikoncepční pilulka, ale jen jako lék při hormonálních poruchách.

Podle evropské legislativy nyní na základě žádosti Francie Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizika léčivých přípravků (PRAC) přehodnotí všechny dostupné údaje o přínosech a rizicích této léčby a vydá doporučení, zda má být registrace uvedených léčivých přípravků ve všech státech EU změněna, pozastavena nebo zrušena.

"Dokud nebudeme znát závěr zmíněného přehodnocení, nemají ženy užívající tyto léčivé přípravky svou léčbu samovolně ukončovat. O konkrétních přínosech této léčby a jejích rizicích pro individuální pacientky je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem," uvádí Veronika Petláková.

Autor:




Nejčtenější

Charlie s rodiči Corrine Yatesovou a Chrisem Gardem
Léčba Charlieho byla falešnou nadějí pro rodiče, říká český odborník

Média po celém světě sledují osud jedenáctiměsíčního Charlieho, který trpí syndromem mitochondriálního vyčerpání. Rodiče se nakonec po dlouhých soudních...  celý článek

Chuando Tan
Cvičit a nesprchovat se moc pozdě ani brzy ráno, radí sexy padesátník

Chuando Tan ze Singapuru se stal na internetu senzací. Modelovi, který se stal fotografem, by jen málokdo správně uhodl jeho věk. Svalovec s klučičím obličejem...  celý článek

Ilustrační foto.
Dojetí nebo rozbušené srdce. Ženy a muži prožívají deprese jinak

Dospívající dívky a chlapci neprožívají deprese stejným způsobem, zjistili britští neurologové. Jde o výsledek studie, v níž byly odděleně mužům a ženám...  celý článek

(ilustrační snímek)
Zapomeňte na hádky o penězích, najděte si svůj model hospodaření

V životě jsou daleko důležitější věci. Třeba charakter. S tím nelze než souhlasit, pravda je ovšem taky ta, že jsou to právě peníze, kvůli kterým se ve vztahu...  celý článek

Masáže ajurvéda
Léčivá bylinná masáž s čerstvým kokosem je prevencí proti stresu

Jen málokdo odolá vůni a chuti kokosu, která neodmyslitelně patří k létu, sluníčku a relaxaci. Palmové plody se však mohou pochlubit i dalšími vlastnostmi,...  celý článek

Další z rubriky

Ilustrační fotografie
Medicína ušitá na míru. Změna písmene DNA „opraví“ pacienta

Číst v lidské DNA jako v otevřené knize? Odborníci ze Středoevropského technologického institutu CEITEC v Brně to umí. Díky takzvanému sekvenování nové...  celý článek

Ilustrační fotografie
Sedm způsobů, jak zastavit depresi hned na začátku

Déletrvající smutek, splín a negativita se mohou snadno zvrtnout v nepříjemné psychické onemocnění známé jako deprese. Existuje několik typů této nemoci a ty...  celý článek

Britney Spearsová (New York, 28. srpna 2016)
Lupénka trápí i celebrity. S nemocí bojuje Spearsová i Kardashianová

Kožní choroby bývají úporné, léčba vyžaduje hodně trpělivosti a onemocnět jimi může každý. Slavní nejsou výjimkou, jak se dočtete v článku v pátečním magazínu...  celý článek

Další nabídka

arome.cz

Snesou vaše zuby bělicí pásky? Na plomby a citlivé zuby opatrně
Snesou vaše zuby bělicí pásky? Na plomby a citlivé zuby opatrně

Závidíme všem, kteří dostali do vínku zářivě bílé zuby. My ostatní jsme odkázaní na specializované zubní ordinace nebo různé kosmetické vychytávky. Třeba na běl... celý článek

Najdete na iDNES.cz



mobilní verze
© 1999–2017 MAFRA, a. s., a dodavatelé Profimedia, Reuters, ČTK, AP. Jakékoliv užití obsahu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování článků a fotografií je bez souhlasu MAFRA, a. s., zakázáno. Provozovatelem serveru iDNES.cz je MAFRA, a. s., se sídlem
Karla Engliše 519/11, 150 00 Praha 5, IČ: 45313351, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 1328. Vydavatelství MAFRA, a. s., je členem koncernu AGROFERT.