"Schválení mifepristonu je výsledkem pečlivého vyhodnocení vědeckých testů zaměřených na bezpečnost a účinnost tohoto medikamentu," řekla mluvčí FDA.
Rozhodnutí je vítězstvím zastánců neoperativních potratů, kteří se snažili pilulku v USA prosadit po dvanáct let. FDA však její užití podmínila předpisem odborného lékaře, schopného kvalitně posoudit délku těhotenství a poskytnout nebo alespoň zajistit chirurgickou pomoc v případě přílišného krvácení pacientky po požití léku.
Vláda prezidenta Bill Clintona se již v roce 1994, v předtuše vhodnosti léku, pokusila přimět francouzského výrobce Roussela Uclafa, aby výrobní licenci prodal americkému producentu.
V roce 1996 pak FDA předběžně označila pilulku za jistou a účinnou, definitivní oficiální rozhodnutí však vydala až nyní.
Použití RU-486 je vhodné do 49 dnů od poslední menstruace. Dva dny po postupném spolknutí tří pilulek musí žena v ordinaci lékaře vzít prostředek vyvolávající stahy dělohy, který má způsobit vypuzení oplodněného vajíčka. Další vyšetření je nutné po dvou týdnech.