OTÁZKA:
Dobrý den, jak se léky kontrolují? Je to jen na základě stížností, nebo namátkově? Popřípadě všechny. Díky Kamila
Kamila
ODPOVĚĎ:
Dobrý den všem čtenářům. Paní Kamilo, léky musí být kontrolovány výrobcem. Distributoři, lékárny, zdravotnická zařízení musí dodržovat podmínky správné praxe. Ústav kontroluje pravidelně i nepravidelně na základě podnětů výrobce, distributory, lékárny i zdravotnická zařízení. Léky jsou zvláštními výrobky, které podléhají mimořádně pečlivé kontrole.
3.11.2010 13:05
OTÁZKA:
Hezký den, jakých prohřešků se výrobci léků nejčastěji dopouštějí?
Jana
ODPOVĚĎ:
Jano, nejčastěji se objevují problémy v označování léků, což nemusí mít závažný dopad na zdraví pacientů. Objevují se však i chyby v označení, kdy je zaměněna dávka účinné látky, datum použití nebo datum exspirace apod. Takovéto závady Ústav hodnotí jako závady ohrožující zdraví pacienta a nařizuje stažení nebezpečného výrobku.
3.11.2010 13:08
OTÁZKA:
Co si máme představit pod pojmem kontrola? Z řad zaměstnanců na Vašem úřadu vyberete reprezentativní vzorek a dané kontrolované léky testujete na nich? ;)
Michal
ODPOVĚĎ:
Michale, kontrolovány jsou totožnost, obsah účinných látek, nečistot. V případě padělků se snažíme identifikovat jakékoliv cizí, byť neočekávané látky. Pod kontrolou si nelze představovat testování na zaměstnancích.
3.11.2010 13:10
OTÁZKA:
Dobrý den pane Beneš,dovolte abych Vás pozdravil i s rodinou,používám léky lacipil a lokren na tlak mohou poškodit nějaké orgány,
děkuji Mirek Kvapil
M.Kvapil,Loštice
ODPOVĚĎ:
Milý Mirku, zdravím Tebe i celou rodinu. Lacipil i Lokren jsou registrovanými léky, tedy jsou pečlivě prověřeny. Nežádoucí účinky mohou nastat jako u většiny léků, ale vždy závisí na vnímání daného uživatele. V příbalové informaci jsou dostupné údaje o všech nežádoucích účincích, které se vyskytly v rámci klinického hodnocení léku. Navíc zahrnuje údaje od pacientů, lékařů, farmaceutů, tj. informace ze systému hlášení nežádoucích účinků.
3.11.2010 13:15
OTÁZKA:
Zdravím, jakou nejvyšší pokutu jste udělil? děkuji, Katka
Katka
ODPOVĚĎ:
Katko, pokutu neuděluji já, ale Ústav. Obvykle se pokuty pohybují do výše jednoho milionu korun. Úplný přehled uložených sankcí je dostupný na webu www.sukl.cz.
3.11.2010 13:17
OTÁZKA:
Dobrý den,
dá se nějak obecně odpovědět, jak je to s kombinací léků (např. antibiotik a psychofarmak) a alkoholu? Jak moc to škodí játrům a CNS? V příb. létácích se zpravidla toho moc nedočtete. Děkuji.
koupím tvého Jidáše za 14.90,-
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, obecně platí pravidlo nekombinovat léky s alkoholem. Lékaři a farmaceuti vám také rádi poradí, jaké léky nelze kombinovat mezi sebou. Na dotaz ke konkrétním léčivým přípravkům poskytnou informace renomovaní odborníci prostřenictvím Portálu pro veřejnost www.leky.sukl.cz.
3.11.2010 13:19
OTÁZKA:
Dobrý den, zajímá mě, jestli je nějaká kontrola léků, co se prodávají na internetu, jestli jsou pravé nebo jsou falešné?
Martina
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, Martino, této problematice se Ústav věnuje velice pečlivě, a to zejména proto, že každý pátý přípravek nelegálně nabízený na Internetu je padělek! Ústav spolupracuje s Celní správou, Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí i s Národní protidrogovou centrálou. Úspěšnost záchytů má stoupající trend. Bližší informace, včetně manuálu, jak správně nakupovat na Internetu najdete na www.nebezpecneleky.cz.
3.11.2010 13:23
OTÁZKA:
Dobrý den, nevím jestli už padla otázka, ale chci se zeptat ohledně Meridie a Lindaxi. Jde o to, že jsem četla, o pozastaveném prodeji v rámci ČR případně Eu z důvodu neprůkazných účinků. Osobně jsem tyto léky brala a zhubla jsem cca 25 kg rychlostí cca 1,5 kg týdně. Je nějaká možnost že tyto léky budou opět v prodeji? Co na tom vlastně závisí? Děkuji a přeji hezký den Kiki
Kiki
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, u těchto léků byl přehodnocen poměr přínosů a rizik pro uživatele a bylo zjištěno, že rizika převažují u konkrétní skupiny pacientů. To vedlo k pozastavení registrace do doby doložení nových skutečností držitelem rozhodnutí o registraci. Rozhodně se vyvarujte pochybných nabídek na Internetu. Prokazatelně se bude jednat o nelegální a nebezpečnou nabídku.
3.11.2010 13:26
OTÁZKA:
Znamena to, ze kdyz je lek drazsi, ze je lepsi?
Beata
ODPOVĚĎ:
Beáto, cena odráží náklady na výzkum, vývoj, registraci, marketing, dohled nad bezpečností léku a další aktivity na straně výrobce. Cenu významně ovlivňuje nabídka konkurenčních přípravků. Dalším významným faktorem, který se promítá do cenové politiky výrobce je schopnost uspět na českém trhu, tj. nabídnout lék pacientovi co nejvýhodněji. Česká republika má jedny z nejlevnějších léků v rámci Evropské unie.
3.11.2010 13:30
OTÁZKA:
Dobrý den, snad prý se teď nově nesmí prodávat bylinky, podle nového zákona. Jak je to? díky, Pavla
Pavlína S.
ODPOVĚĎ:
Pavlíno, od 1. listopadu 2010 v ČR a postupně i v dalších zemích EU dochází ke zrušení registrace některých léků rostlinného původu. U nás došlo ke zrušení registrace u 23 přípravků. Neznamená to však, že se již nesmějí prodávat bylinky. Tyto přípravky již nadále nebudou zařazeny mezi léčiva, ale např. mezi doplňky stravy. Pro spotřebitele to tedy nebude znamenat žádné omezení.
3.11.2010 13:34
OTÁZKA:
Dobry den, mel bych otazku k latce Forskolin z rostliny Coleus Forscohlii, vyuzivanou jak v lecich tak v doplncich stravy. Slysel jsem ze driv byla v doplncich stravy u nas zakazana a dovolena pouze v lecich na predpis. Momentalne ji bezne nachazim i v nabidce doplnku stravy na hubnuti. Je tato latka bezpecna? A pripadne v jake denni davkovani je bezpecne a zaroven "ucinne"? Uvadi se, ze by mela zrychlovat metabozlizmus.
Anonym
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, rostlina Coleus forskohlii je stála zakázána v doplňcích stravy podle platné vyhlášky 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, a to s ohledem na farmakologické účinky forskolinu.
3.11.2010 13:35
OTÁZKA:
Dobry den, mel bych otazku k latce Forskolin z rostliny Coleus Forscohlii, vyuzivanou jak v lecich tak v doplncich stravy. Slysel jsem ze driv byla v doplncich stravy u nas zakazana a dovolena pouze v lecich na predpis. Momentalne ji bezne nachazim i v nabidce doplnku stravy na hubnuti. Je tato latka bezpecna? A pripadne v jake denni davkovani je bezpecne a zaroven "ucinne"? Uvadi se, ze by mela zrychlovat metabozlizmus.
Roman
ODPOVĚĎ:
Romane, rostlina Coleus forskohlii je stála zakázána v doplňcích stravy podle platné vyhlášky 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, a to s ohledem na farmakologické účinky forskolinu.
Z rostliny Coleus forskohlii (syn. Plectranthus barbatus) se obvykle používá její kořen, a to zejména kvůli diterpenu forskolinu, jehož obsah v kořenu je 0,1%-0,8%. V jiných částech rostliny nebyl forskolin nalezen.
Forskolin je látka odpovědná za většinu farmakologických účinků rostliny Coleus forskohlii. Aktivuje adenylátcyklázu, což vede ke zvýšení produkce cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP), jedné z látek přenášející účinek řady hormonů a neurotransmiterů do buněk. Zvýšení produkce cAMP forskolinem vede proto k řadě fyziologických účinků, jako je inhibice degranulace žírných buněk a basofilních granulocytů, snížení krevního a nitroočního tlaku, inhibice agregace krevních destiček, vasodilatace, bronchodilatace, stimulace a zvýšení tvorby hormonů štítné žlázy, stimulace lipolýzy v tukových buňkách a positivně inotropní účinek na srdce.
Z účinků, jež lze považovat za zejména rizikové v případě přítomnosti forskolinu v potravinách, je snížení krevního tlaku, inhibice agregace krevních destiček a zvýšení tvorby hormonů štítné žlázy. V případě ovlivnění krevního tlaku jsou k dispozici pouze údaje při intravenózním podání, kdy podání forskolinu v dávce 3 μg/kg/min vedlo k významnému snížení diastolického tlaku o 17%. Forskolin je také silným inhibitorem agregace krevních destiček, k odhadu závislosti dávky na agregaci však nemá Ústav dostatek údajů. Významná stimulace buněk štítné žlázy byla zaznamenána již při koncentraci forskolinu 0,1 μmol/l, jeho účinek byl srovnatelný s účinkem tyreotropního hormonu.
S ohledem na výše uvedené farmakologické účinky forskolinu, zejména stimulaci tvorby hormonů štítné žlázy, hypotensivní a antiagregační účinek, nepovažujeme použití kořene rostliny Coleus forskohlii v potravinách za vhodné. Na základě současných poznatků nelze stanovit dávku pro potraviny-doplňky stravy, kterou by bylo možno považovat za bezpečnou a zároveň účinnou.
3.11.2010 13:36
OTÁZKA:
Vážený pane Beneši,
vím, že je možno pomocí portálu ministerstva zdravotnictví vkládat údaje o nežádoucích účincích. Mám velmi nemilou zkušenost s nitroděložním tělískem Mirena,které jsem měla zavedenu asi 1,5roku, jenž mi přivodila migreny, bolesti hlavy, dysfunkci mozku a těžké závratě. Jsem si jistá, že toto vše právě způsobila zmíněná Mirena, jelikož po vyjmutí, což je nyní cca 2 měsíce, žádné obtíže již asi více jak měsíc nepozoruji, je mi dobře. Dotaz tedy zní, mám tyto účinky vkládat rovnou do formuláře osobně nebo tuto činnost zrealizuje neurolog. A co se skutečně děje se zmíněnými informacemi, bude na ně reagováno. Ptám se také proto, že když na počátku obtíží jsem se ptala neurologa, zda je možné, aby to bylo Mirenou, bylo mi řečeno, že takové reakce nejsou vůbec myslitelné...a tedy snad zmíněné info může pomoci podobně postiženým ženám.
Děkuji za odpověď a jsem s pozdravy, Rajchlová
rajchlová jaroslava
ODPOVĚĎ:
Vážená paní Rajchlová, hlásit nežádoucí můžete pomocí jednoduchého formuláře, který naleznete na Informačním portálu pro veřejnost www.leky.sukl.cz. Lékař, farmaceut a ostatní zdravotničtí pracovníci mají ze zákona povinnost hlásit Ústavu podezření na nežádoucí účinky. Veškerá hlášení jsou Ústavem zpracována a vyhodnocena. Žádný podnět nezůstává bez odezvy. I pokud hlásíte nežádoucí účinek Vy sama, hlášení se stává podkladem pro celoevropský systém hlídání bezpečnosti léku.
3.11.2010 13:42
OTÁZKA:
Dobrý den,
prosím, jak moc je bezpečné, či nebezpečné časté používání Oxazepamu a Dormica? děkuji za Vaši odpověď. Hanousková
Hanousková
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, oba přípravky jsou určeny ke krátkodobému podání. Dlouhodobé užívání vede ke vzniku závislosti.
3.11.2010 13:43
OTÁZKA:
Dobrý den, co se děje v případě, že na podnět koncového uživatele (myslím, že jich jistě dostáváte přehršel :-) ) zjistíte, že lékopisné složení doprovodných látek či nečistot neodpovídá výrobcově specifikaci ať již z DMF nebo lékopisu? Je možné na toto požadovat "reklamaci" v lékárně a odškodnění?
Štěpán
ODPOVĚĎ:
Štěpáne, z pohledu Ústavu se jedná o závadu v jakosti, která povede ke stažení výrobku z trhu. Případnou reklamaci můžete uplatnit podle občanského zákoníku.
3.11.2010 13:46
OTÁZKA:
Jak dlouho lze brát deprex bez nejakým vážnějších následků?
Honza
ODPOVĚĎ:
Honzo, jedná se o prověřený lék, který má své přínosy i rizika. Léčba Deprexem je dlouhodobá a měla by probíhat pod dohledem lékaře.
3.11.2010 13:48
OTÁZKA:
Dobrý den, některé v zahraničí běžně prodejné léky - vyráběné například firmou Bayer - u nás nelze koupit. Osobně jejich nákup běžně realizuji přes Internet stejně jako STOVKY!! dalších lidí. V mém případě se jedná o generický lék s účinnou látkou Praziquantel. Já vím že v případě státních úřadů se nepostupuje v souladu se zdravým rozumem, ale předpisy. Ale i tak mi připadá jako menší ohrožení zdraví občanů schválit lék od Bayeru než podporovat černý dovoz. A když mi lékař nedokáže předepsat účinný preparát, no tak si ho objednám přes Internet. Podle firmy tajně dovážející Opticide -FC (původ Thaisko) do ČR se jen za poslední rok jednalo o 5000 balení.
Petr
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, Vámi uvedená účinná látka je používána jako veterinárium. V ČR není látka dostupná v léku pro humánní použití. Po skončení on-line rozhovoru Vám vyhledám informace k použitelnosti zmíněné látky v humánní medicíně. Prosím, sděte svoji mailovou adresu, kam mohu odpovědět, na infs@sukl.cz. Doporučuji v žádném případě nakupovat léky po Internetu, které nepochází z EU. Takovéto zásilky jsou ze zákona zadržovány.
3.11.2010 13:54
OTÁZKA:
Dobrý den,
kontrolujete také skutečné množství vitamínů ve vitamínových tabletách s množstvím napsaným na obalu? Pokud ano, v čem se nejčastěji liší? Zda se vůbec vyplatí je kupovat. Napsat na obal mohou cokoliv.
Děkuji za odpověď a přeji hezké odpoledne.
JJ
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, v případě vitamínových léků ano. Vitamínové výrobky, které jsou potravinami, resp. doplňky stravy, tzn. výrobky, u kterých není prokazován farmakologický účinek, nepřísluší Ústavu takovou kontrolu provádět.
3.11.2010 13:56
OTÁZKA:
Dobrý den, doporučujete denní užívání běžně dostupných vitamínů (např. B, C). Slyšel jsem, že syntetické vitamíny nejsou pro lidské tělo zas až tak vhodné (např. ve srovnání s vitamíny v ovoci, potravinách atd.). Děkuji.
Tomáš
ODPOVĚĎ:
Tomáši, v běžné potravě jste schopen zajistit dostatečný přísun nezbytných vitamínů. V případě dlouhodobých onemocnění, poúrazových stavů a situací, kdy je narušen přísun přirozených zdrojů vitamínů, je vhodné doplnit tento deficit pomocí léků s obsahem potřebných vitamínů.
3.11.2010 13:59
OTÁZKA:
Dobrý denn,
chtěla bych se zeptat, zda kontrole léků podléhá i příbalový leták? Stalo se mi totiž, že mi byl předepsán KLION - D 100 a v příbalovém letáku ve slovenském jazyce bylo napsáno, že způsobuje hořkost mateřského mléka a proto je nutné se rozhodnou zda ukončit podávání léku, či přestat kojit. Podotýkám, že jsem v té době měla dvouměsíční plně kojené miminko. V české verzi příbalového letáku nic takového uvedeno nebylo. Děkuji za odpověď.
Mirka
ODPOVĚĎ:
Mirko, v rámci registrace probíhá i kontrola příbalového letáku. V současné chvíli je dostupný text z prosince 2009, kde je uvedenou, že před užitím přípravku během kojení je doporučena v každém případě konzultace s lékařem nebo farmaceutem. Podrobnou informaci k užívání během kojení najdete na Informačním portálu v souhrnu informací o produktu, viz. www.leky.sukl.cz
3.11.2010 14:04
OTÁZKA:
Dobrý den, můj syn chodí na injekce enbrelu kvůli artritidě. Příbalových leták nezní moc povzbudivě. Bojím se, zda mu lék nemůže ublížit. Můžu tomu nějak předejít?
Maminka
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, příbalový leták upozorňuje na všechny možné situace, které mohou s užíváním léku nastat. To neznamená, že k takovým situacím musí dojít. Tímto způsobem nejsou pacienti strašeni, předchází se tak možnému podcenění případného nežádoucího účinku. U přípravku Enbrel je léčba vedena zkušenými lékaři, kteří jsou schopni na Vámi signalizovaný nežádoucí účinek okamžitě a účinně reagovat, např. úpravou dávkování.
3.11.2010 14:09
OTÁZKA:
Dobrý den, jak postupovat u prošlých zbytků léků, které byly vydány na modrý proužek?
Karel
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, veškeré léky, které jsou prošlé, ale i nedoužívané, náleží k odstranění v režimu zvlášního odpadu. Proto apeluji na všechny uživatele, aby tak činili. Léky nepatří do koše nebo do WC. Léky, prosím, vracejte do lékáren, které jsou povinny vrácené léky předat k odstranění.
3.11.2010 14:12
OTÁZKA:
Dobrý den, domnívám se, že mnoho lidí není obeznámeno s tím, čím přesně se Váš ústav zabývá. Existují např. nějaké webové stránky pro veřejnost, na kterých by se lidé mohli dozvědět užitečné informace o léčivech apod.?
Lucian
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, vše o lécích, ale i o vlastní činnosti Ústavu naleznete na Informačním portálu pro veřejnost www.leky.sukl.cz. Budeme rádi za jakékoliv podněty, které nám k Portálu zašlete. Portál měsíčně navštěvují desetitisíce návštěvníků. Na všechny došlé dotazy se snažíme odpovědět.
3.11.2010 14:15
OTÁZKA:
Přeji dobrý den. Rád bych Vám položil otázku jak je uvedena v úvodu článku: JAKÉ PRODÁVANÉ LÉKY JSOU NEJČASTĚJI ZÁVADNÉ ? Lze takto obecnou otázku vůbec odpovědět?
Honza
ODPOVĚĎ:
Honzo, závady se vyskytují u všech druhů léků. Nelze tedy vybrat jednu skupinu.
3.11.2010 14:20
OTÁZKA:
Posláním Státního ústavu pro kontrolu léčiv je zajišťovat, aby v České republice byla dostupná pouze farmaceuticky jakostní, účinná a bezpečná léčiva . Jak to, že v dnešní vyspělé době se dostanou na trh léčiva, která pouze pacientům nemoc tlumí a dostávají je na tzv udržovací stav, místo toho aby je léčila. Podle studie evropské unie umírá ve společenství unijních států velké procento lidí na vedlejší účinky léků, které na trh dodávají farmaceutické firmy, které na pacientech a potažmo na nedostatečně informovaných lékařích vydělávají neuvěřitelné sumy .Můžeme jen doufat, že státní ústav pro kontrolu léčiv zaměstnává odborníky na slovo vzaté. Máte odvahu bojovat proti takovým farmaceutickým gigantům?Opravdu se poctivě zaobíráte vedlejšími účinky a následně stahujete tyto chemikalie z trhu?
zuzana tomanová
ODPOVĚĎ:
Dobrý den, činnost Ústavu směřuje k zajištění zdraví a bezpečí pacientů (ochraně veřejného zdraví). V takovém případě se nehledí na obchodní zájmy jednotlivých farmaceutických společností, což mimo jiné dokazují i uložené sankce. Znovu opakuji, že žádné hlášení podezření na nežádoucí účinek léku nezůstane bez řádného prověření. Vážení čtenáři, děkuji za vaše dotazy. Omlouvám se těm, na které se nedostalo. Nabízím možnost individuálně zodpovědět dotazy položené prostřednictvím Portálu na www.leky.sukl.cz. Přeji krásný zbytek dne. Martin Beneš.
3.11.2010 14:25
ODPOVĚĎ:
Dobrý den všem čtenářům. Paní Kamilo, léky musí být kontrolovány výrobcem. Distributoři, lékárny, zdravotnická zařízení musí dodržovat podmínky správné praxe. Ústav kontroluje pravidelně i nepravidelně na základě podnětů výrobce, distributory, lékárny i zdravotnická zařízení. Léky jsou zvláštními výrobky, které podléhají mimořádně pečlivé kontrole.
3.11.2010 13:05
