Klávesové zkratky na tomto webu - základní­
Přeskočit hlavičku portálu


On-line rozhovor

On-line rozhovor s ředitelem SÚKL Martinem Benešem

Ředitel SÚKL Martin Beneš
velikost textu:
vydáno 3.11.2010 12:55
Občas se v lékárnách objeví medikamenty, které vám mohou spíše uškodit než pomoci. Děje se to častěji než v minulosti? Jaké léky jsou nejčastěji závadné? Ptejte se ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv Martina Beneše.

Konec rozhovoru

Osobnost již neodpovídá. Čtenáři se ptali do 3. listopadu 2010 do 13:30

OTÁZKA: Dobrý den, jak se léky kontrolují? Je to jen na základě stížností, nebo namátkově? Popřípadě všechny. Díky Kamila Kamila
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Dobrý den všem čtenářům. Paní Kamilo, léky musí být kontrolovány výrobcem. Distributoři, lékárny, zdravotnická zařízení musí dodržovat podmínky správné praxe. Ústav kontroluje pravidelně i nepravidelně na základě podnětů výrobce, distributory, lékárny i zdravotnická zařízení. Léky jsou zvláštními výrobky, které podléhají mimořádně pečlivé kontrole. 3.11.2010 13:05
OTÁZKA: Hezký den, jakých prohřešků se výrobci léků nejčastěji dopouštějí? Jana
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Jano, nejčastěji se objevují problémy v označování léků, což nemusí mít závažný dopad na zdraví pacientů. Objevují se však i chyby v označení, kdy je zaměněna dávka účinné látky, datum použití nebo datum exspirace apod. Takovéto závady Ústav hodnotí jako závady ohrožující zdraví pacienta a nařizuje stažení nebezpečného výrobku. 3.11.2010 13:08
OTÁZKA: Co si máme představit pod pojmem kontrola? Z řad zaměstnanců na Vašem úřadu vyberete reprezentativní vzorek a dané kontrolované léky testujete na nich? ;) Michal
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Michale, kontrolovány jsou totožnost, obsah účinných látek, nečistot. V případě padělků se snažíme identifikovat jakékoliv cizí, byť neočekávané látky. Pod kontrolou si nelze představovat testování na zaměstnancích. 3.11.2010 13:10
OTÁZKA: Dobrý den pane Beneš,dovolte abych Vás pozdravil i s rodinou,používám léky lacipil a lokren na tlak mohou poškodit nějaké orgány, děkuji Mirek Kvapil M.Kvapil,Loštice
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Milý Mirku, zdravím Tebe i celou rodinu. Lacipil i Lokren jsou registrovanými léky, tedy jsou pečlivě prověřeny. Nežádoucí účinky mohou nastat jako u většiny léků, ale vždy závisí na vnímání daného uživatele. V příbalové informaci jsou dostupné údaje o všech nežádoucích účincích, které se vyskytly v rámci klinického hodnocení léku. Navíc zahrnuje údaje od pacientů, lékařů, farmaceutů, tj. informace ze systému hlášení nežádoucích účinků. 3.11.2010 13:15
OTÁZKA: Zdravím, jakou nejvyšší pokutu jste udělil? děkuji, Katka Katka
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Katko, pokutu neuděluji já, ale Ústav. Obvykle se pokuty pohybují do výše jednoho milionu korun. Úplný přehled uložených sankcí je dostupný na webu www.sukl.cz. 3.11.2010 13:17
OTÁZKA: Dobrý den, dá se nějak obecně odpovědět, jak je to s kombinací léků (např. antibiotik a psychofarmak) a alkoholu? Jak moc to škodí játrům a CNS? V příb. létácích se zpravidla toho moc nedočtete. Děkuji. koupím tvého Jidáše za 14.90,-
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Dobrý den, obecně platí pravidlo nekombinovat léky s alkoholem. Lékaři a farmaceuti vám také rádi poradí, jaké léky nelze kombinovat mezi sebou. Na dotaz ke konkrétním léčivým přípravkům poskytnou informace renomovaní odborníci prostřenictvím Portálu pro veřejnost www.leky.sukl.cz. 3.11.2010 13:19
OTÁZKA: Dobrý den, zajímá mě, jestli je nějaká kontrola léků, co se prodávají na internetu, jestli jsou pravé nebo jsou falešné? Martina
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Dobrý den, Martino, této problematice se Ústav věnuje velice pečlivě, a to zejména proto, že každý pátý přípravek nelegálně nabízený na Internetu je padělek! Ústav spolupracuje s Celní správou, Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí i s Národní protidrogovou centrálou. Úspěšnost záchytů má stoupající trend. Bližší informace, včetně manuálu, jak správně nakupovat na Internetu najdete na www.nebezpecneleky.cz. 3.11.2010 13:23
OTÁZKA: Dobrý den, nevím jestli už padla otázka, ale chci se zeptat ohledně Meridie a Lindaxi. Jde o to, že jsem četla, o pozastaveném prodeji v rámci ČR případně Eu z důvodu neprůkazných účinků. Osobně jsem tyto léky brala a zhubla jsem cca 25 kg rychlostí cca 1,5 kg týdně. Je nějaká možnost že tyto léky budou opět v prodeji? Co na tom vlastně závisí? Děkuji a přeji hezký den Kiki Kiki
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Dobrý den, u těchto léků byl přehodnocen poměr přínosů a rizik pro uživatele a bylo zjištěno, že rizika převažují u konkrétní skupiny pacientů. To vedlo k pozastavení registrace do doby doložení nových skutečností držitelem rozhodnutí o registraci. Rozhodně se vyvarujte pochybných nabídek na Internetu. Prokazatelně se bude jednat o nelegální a nebezpečnou nabídku. 3.11.2010 13:26
OTÁZKA: Znamena to, ze kdyz je lek drazsi, ze je lepsi? Beata
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Beáto, cena odráží náklady na výzkum, vývoj, registraci, marketing, dohled nad bezpečností léku a další aktivity na straně výrobce. Cenu významně ovlivňuje nabídka konkurenčních přípravků. Dalším významným faktorem, který se promítá do cenové politiky výrobce je schopnost uspět na českém trhu, tj. nabídnout lék pacientovi co nejvýhodněji. Česká republika má jedny z nejlevnějších léků v rámci Evropské unie. 3.11.2010 13:30
OTÁZKA: Dobrý den, snad prý se teď nově nesmí prodávat bylinky, podle nového zákona. Jak je to? díky, Pavla Pavlína S.
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Pavlíno, od 1. listopadu 2010 v ČR a postupně i v dalších zemích EU dochází ke zrušení registrace některých léků rostlinného původu. U nás došlo ke zrušení registrace u 23 přípravků. Neznamená to však, že se již nesmějí prodávat bylinky. Tyto přípravky již nadále nebudou zařazeny mezi léčiva, ale např. mezi doplňky stravy. Pro spotřebitele to tedy nebude znamenat žádné omezení. 3.11.2010 13:34
OTÁZKA: Dobry den, mel bych otazku k latce Forskolin z rostliny Coleus Forscohlii, vyuzivanou jak v lecich tak v doplncich stravy. Slysel jsem ze driv byla v doplncich stravy u nas zakazana a dovolena pouze v lecich na predpis. Momentalne ji bezne nachazim i v nabidce doplnku stravy na hubnuti. Je tato latka bezpecna? A pripadne v jake denni davkovani je bezpecne a zaroven "ucinne"? Uvadi se, ze by mela zrychlovat metabozlizmus. Anonym
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Dobrý den, rostlina Coleus forskohlii je stála zakázána v doplňcích stravy podle platné vyhlášky 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, a to s ohledem na farmakologické účinky forskolinu. 3.11.2010 13:35
OTÁZKA: Dobry den, mel bych otazku k latce Forskolin z rostliny Coleus Forscohlii, vyuzivanou jak v lecich tak v doplncich stravy. Slysel jsem ze driv byla v doplncich stravy u nas zakazana a dovolena pouze v lecich na predpis. Momentalne ji bezne nachazim i v nabidce doplnku stravy na hubnuti. Je tato latka bezpecna? A pripadne v jake denni davkovani je bezpecne a zaroven "ucinne"? Uvadi se, ze by mela zrychlovat metabozlizmus. Roman
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Romane, rostlina Coleus forskohlii je stála zakázána v doplňcích stravy podle platné vyhlášky 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, a to s ohledem na farmakologické účinky forskolinu. Z rostliny Coleus forskohlii (syn. Plectranthus barbatus) se obvykle používá její kořen, a to zejména kvůli diterpenu forskolinu, jehož obsah v kořenu je 0,1%-0,8%. V jiných částech rostliny nebyl forskolin nalezen. Forskolin je látka odpovědná za většinu farmakologických účinků rostliny Coleus forskohlii. Aktivuje adenylátcyklázu, což vede ke zvýšení produkce cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP), jedné z látek přenášející účinek řady hormonů a neurotransmiterů do buněk. Zvýšení produkce cAMP forskolinem vede proto k řadě fyziologických účinků, jako je inhibice degranulace žírných buněk a basofilních granulocytů, snížení krevního a nitroočního tlaku, inhibice agregace krevních destiček, vasodilatace, bronchodilatace, stimulace a zvýšení tvorby hormonů štítné žlázy, stimulace lipolýzy v tukových buňkách a positivně inotropní účinek na srdce. Z účinků, jež lze považovat za zejména rizikové v případě přítomnosti forskolinu v potravinách, je snížení krevního tlaku, inhibice agregace krevních destiček a zvýšení tvorby hormonů štítné žlázy. V případě ovlivnění krevního tlaku jsou k dispozici pouze údaje při intravenózním podání, kdy podání forskolinu v dávce 3 μg/kg/min vedlo k významnému snížení diastolického tlaku o 17%. Forskolin je také silným inhibitorem agregace krevních destiček, k odhadu závislosti dávky na agregaci však nemá Ústav dostatek údajů. Významná stimulace buněk štítné žlázy byla zaznamenána již při koncentraci forskolinu 0,1 μmol/l, jeho účinek byl srovnatelný s účinkem tyreotropního hormonu. S ohledem na výše uvedené farmakologické účinky forskolinu, zejména stimulaci tvorby hormonů štítné žlázy, hypotensivní a antiagregační účinek, nepovažujeme použití kořene rostliny Coleus forskohlii v potravinách za vhodné. Na základě současných poznatků nelze stanovit dávku pro potraviny-doplňky stravy, kterou by bylo možno považovat za bezpečnou a zároveň účinnou. 3.11.2010 13:36
OTÁZKA: Vážený pane Beneši, vím, že je možno pomocí portálu ministerstva zdravotnictví vkládat údaje o nežádoucích účincích. Mám velmi nemilou zkušenost s nitroděložním tělískem Mirena,které jsem měla zavedenu asi 1,5roku, jenž mi přivodila migreny, bolesti hlavy, dysfunkci mozku a těžké závratě. Jsem si jistá, že toto vše právě způsobila zmíněná Mirena, jelikož po vyjmutí, což je nyní cca 2 měsíce, žádné obtíže již asi více jak měsíc nepozoruji, je mi dobře. Dotaz tedy zní, mám tyto účinky vkládat rovnou do formuláře osobně nebo tuto činnost zrealizuje neurolog. A co se skutečně děje se zmíněnými informacemi, bude na ně reagováno. Ptám se také proto, že když na počátku obtíží jsem se ptala neurologa, zda je možné, aby to bylo Mirenou, bylo mi řečeno, že takové reakce nejsou vůbec myslitelné...a tedy snad zmíněné info může pomoci podobně postiženým ženám. Děkuji za odpověď a jsem s pozdravy, Rajchlová rajchlová jaroslava
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Vážená paní Rajchlová, hlásit nežádoucí můžete pomocí jednoduchého formuláře, který naleznete na Informačním portálu pro veřejnost www.leky.sukl.cz. Lékař, farmaceut a ostatní zdravotničtí pracovníci mají ze zákona povinnost hlásit Ústavu podezření na nežádoucí účinky. Veškerá hlášení jsou Ústavem zpracována a vyhodnocena. Žádný podnět nezůstává bez odezvy. I pokud hlásíte nežádoucí účinek Vy sama, hlášení se stává podkladem pro celoevropský systém hlídání bezpečnosti léku. 3.11.2010 13:42
OTÁZKA: Dobrý den, prosím, jak moc je bezpečné, či nebezpečné časté používání Oxazepamu a Dormica? děkuji za Vaši odpověď. Hanousková Hanousková
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Dobrý den, oba přípravky jsou určeny ke krátkodobému podání. Dlouhodobé užívání vede ke vzniku závislosti. 3.11.2010 13:43
OTÁZKA: Dobrý den, co se děje v případě, že na podnět koncového uživatele (myslím, že jich jistě dostáváte přehršel :-) ) zjistíte, že lékopisné složení doprovodných látek či nečistot neodpovídá výrobcově specifikaci ať již z DMF nebo lékopisu? Je možné na toto požadovat "reklamaci" v lékárně a odškodnění? Štěpán
Ředitel SÚKL Martin Beneš ODPOVĚĎ: Štěpáne, z pohledu Ústavu se jedná o závadu v jakosti, která povede ke stažení výrobku z trhu. Případnou reklamaci můžete uplatnit podle občanského zákoníku. 3.11.2010 13:46

Upozornění

Redakce si vyhrazuje právo na odstranění otázek s vulgárním nebo urážlivým obsahem.





mobilní verze
© 1999–2017 MAFRA, a. s., a dodavatelé Profimedia, Reuters, ČTK, AP. Jakékoliv užití obsahu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování článků a fotografií je bez souhlasu MAFRA, a. s., zakázáno. Provozovatelem serveru iDNES.cz je MAFRA, a. s., se sídlem
Karla Engliše 519/11, 150 00 Praha 5, IČ: 45313351, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 1328. Vydavatelství MAFRA, a. s., je členem koncernu AGROFERT.