Společnost zastavuje na žádost evropských úřadů pro kontrolu léčiv prodej přípravku v Evropské unii.
Podnět k tomu dal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
"Pfizer souhlasí s pozastavením prodeje Bextry do vyhodnocení rizika vzácných, ale závažných kožních reakcí," uvedl Tráva.
FDA v prosinci vyzvala lékaře, aby na základě nových informací omezili předepisování léků Celebrex a Bextra. Nové testy prokázaly vyšší riziko infarktu a mozkové mrtvice u pacientů, kteří je užívají.
"Společnost Pfizer si s názorem FDA na celkový poměr rizika a výhod léčby přípravkem Bextra dovoluje nesouhlasit. S ohledem na názor FDA však pozastavila prodeje přípravku po dobu dalších jednání s úřadem FDA," dodal Tráva.
Pfizer podle Trávy souhlasí rovněž s požadavkem FDA, aby byl rozšířen text k přípravku Celebrex. FDA požaduje upozornění na možné kardiovaskulární riziko v informacích o všech přípravcích ze skupiny COX-2 inhibitorů a dalších nesteroidních antirevmatik, včetně starších léků, jako jsou ibuprofen a naproxen.
Upozornění bude obsahovat informace i o možném riziku pro trávicí trakt, jež jsou nyní uváděny v informacích přípravků ze skupiny COX-2 inhibitorů a ostatních nesteroidních antirevmatik.
Společnost Pfizer má podle Trávy rozsáhlé klinické údaje o přípravku Celebrex sledující více než 40 tisíc pacientů v průběhu deseti let. Provede další dlouhodobé studie výhod a rizik léčby tímto přípravkem.
Bude také spolupracovat s FDA na přípravě příručky pro pacienty a zdravotníky, která jim pomůže v rozhodování o nejvhodnější léčbě artritické bolesti.
Celebrex a Bextra patří do skupiny tišících léků známých jako COX-2 inhibitory. V podobné skupině je i přípravek Vioxx americké společnosti Merck & Co. Ta rozhodla o jeho stažení z trhu už loni na podzim.
